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醫(yī)藥包裝檢測
我國醫(yī)藥包裝行業(yè)目前面臨的問題較多，一是國外大公司已經(jīng)瞄準中國市場，并在逐步進入中國并逐步占據(jù)產(chǎn)品市場；同時我國產(chǎn)品進入市場屢屢受阻，遭受歐美返傾銷或技術(shù)壁壘。另外我國產(chǎn)品存在檔次低，能耗高，低水平重復(fù)建設(shè)較嚴重，產(chǎn)品價格進入惡性競爭，承受市場競爭風(fēng)險能力差的問題。同時我國企業(yè)技術(shù)研發(fā)能力較弱，研發(fā)資金投入不足，缺乏擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。并且隨著國家加大對醫(yī)療機構(gòu)和藥品銷售不當(dāng)行為的治理，藥品價格存在下降的趨勢，會在一定程度上影響包裝行業(yè)。
隨著我國醫(yī)療體制的改革，醫(yī)藥包裝無序，落后的局面將發(fā)生根本轉(zhuǎn)變。目前，我國正不斷引進和更新醫(yī)藥包裝機械及材料，醫(yī)藥包裝工業(yè)將呈現(xiàn)出嶄新的局面。藥品種類的多元化，也給醫(yī)藥包裝的形式帶來多樣化，近年來我國固體型藥品，如素片、膠囊、針劑、外貼用藥的包裝更新速度很快，同時一次性塑料注射器的使用給中國針劑包裝和應(yīng)用帶來一次大的變革，大輸液包裝改進的方向也正朝著復(fù)合軟包裝袋和塑料瓶包裝的方向發(fā)展。
具體分析我們跟隨廣州標際包裝設(shè)備有限公司的行業(yè)調(diào)研來進一步了解。
透過率測試儀
1、醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展概況
近年來，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)充分認識到了包裝設(shè)計的重要性，加之政府對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的不斷加大，我國的醫(yī)藥包裝市場將會迎來較快的增長，年均增長率保持10%以上，其生產(chǎn)總值已占全國包裝業(yè)生產(chǎn)總值的 10%以上，高于制藥工業(yè)占全國工業(yè)總產(chǎn)值的比例。近幾年，隨著新版 GMP 的推行，行業(yè)對制藥企業(yè)的硬件設(shè)備提出了新的要求，成就了一批制藥裝備企業(yè)的成長，同時也成為了醫(yī)藥包裝材料產(chǎn)業(yè)升級的一次契機。
從近兩年的發(fā)展來看，醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模化生產(chǎn)越來越明顯，檔次也在逐步提高，現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)的一個發(fā)展趨勢是較大的制藥廠自身都配有包裝企業(yè)。目前，高速度、低效益、高消耗的粗放型增長是我國醫(yī)藥包裝發(fā)展的典型特征，國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝質(zhì)量檔次偏低，與發(fā)達國家還存在較大差距。目前我國有 65% 的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品還不到發(fā)達國家 20 世紀 80 年代的水平，包裝材料質(zhì)量及包裝對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻率偏低。在發(fā)達國家，醫(yī)藥包裝占藥品價值的 30% ，而我國的比例還不足 10% 。目前對于國內(nèi)規(guī)模較大的醫(yī)藥包裝企業(yè)而言，在設(shè)備上與國外相比，差距不大，但在軟件環(huán)境上卻很不盡如人意。
從全國各省的藥品生產(chǎn)企業(yè)來看，也都在以較快的速度發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)兼并重組的速度加快。以全國為例，修正藥業(yè)等大藥企在全國大規(guī)模的以每年收購 3 到 4家小藥廠的速度實現(xiàn)藥企重組。以江西省為例，仁和集團以每年收購 1 到 2 家的速度擴張。這樣的發(fā)展速度對醫(yī)藥包裝企業(yè)的產(chǎn)能和產(chǎn)品質(zhì)量將提出更高的要求，外部市場的需求變化將促使我國醫(yī)藥包裝向著規(guī)模化的方向發(fā)展，給醫(yī)藥包裝企業(yè)一個很大的挑戰(zhàn)。
近年來，受到國內(nèi)外市場需求的增長，國內(nèi)藥品包裝行業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模也在不斷的擴大，促使藥品包裝企業(yè)的競爭越來越激烈，贏利增長的速度也明顯緩慢，一些管理不善、戰(zhàn)略目標不明確的藥品包裝企業(yè)開始出現(xiàn)虧損，大多數(shù)藥品包裝企業(yè)都面臨著尋找新的突破口。如何突破現(xiàn)有的“瓶頸”，更上一層樓，是目前所有藥品包裝企業(yè)面臨的問題。
2 、我國醫(yī)藥包裝行業(yè)面臨的困難與挑戰(zhàn)
醫(yī)藥包裝行業(yè)在不斷發(fā)展的同時，也逐漸凸顯出一些問題，如自主創(chuàng)新能力弱、包裝與藥品的相容性研究不夠等，以及作為醫(yī)藥行業(yè)的子行業(yè)，其承受著來自下游的種種壓力，如基本藥物招標“唯低價是取”、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施等。
（1）自主創(chuàng)新能力弱
醫(yī)藥包裝是一個多學(xué)科、多專業(yè)的行業(yè)，涉及包括玻璃、塑料、化工等學(xué)科領(lǐng)域，但由于行業(yè)本身規(guī)模較小，難以吸引一些大型科研機構(gòu)以及專業(yè)人才對醫(yī)藥包裝相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)項目投入更多的關(guān)注，醫(yī)藥包裝行業(yè)高精尖人才缺失的現(xiàn)象明顯。我國藥包材行業(yè)整體實力仍較弱，大多規(guī)模小、管理水平低，中低端產(chǎn)品低水平重復(fù)建設(shè)嚴重、新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用不足，質(zhì)量標準和體系建設(shè)仍不健全。與發(fā)達國家相比，我國的藥品包裝還存在相當(dāng)大的差距。如藥品名稱和批號使用的不規(guī)范，藥品標注的用途和質(zhì)量標準不相符，術(shù)語使用不規(guī)范等。
（2）包裝與藥品的相容性是亟待解決的挑戰(zhàn)
隨著消費者對醫(yī)藥安全意識的日漸提高，以及近幾年醫(yī)藥安全事故的不斷頻發(fā)，包裝與藥品的相容性開始受到醫(yī)藥行業(yè)和醫(yī)藥包裝行業(yè)的共同關(guān)注。包裝與藥品的相容性是指藥品在包裝內(nèi)存放的一定時間內(nèi)，藥品無吸附，且包裝無遷移現(xiàn)象，否則藥品就會與包裝產(chǎn)生一定反應(yīng)，從而使藥品失去原有功能，甚至造成負面影響。未來五年我國醫(yī)藥包裝業(yè)將重點發(fā)展新型、環(huán)保可降解、使用便捷的藥用包裝材料和容器，與此相應(yīng),包材原輔料的生產(chǎn)將一并升級。
3 、醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展趨勢
我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)總值已占全國包裝業(yè)生產(chǎn)總值的 10%以上，大大高于整個制藥工業(yè)占全國工業(yè)總產(chǎn)值的比例。在新產(chǎn)品、新藥劑型層出不窮的今天，我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的市場空間廣闊。但距發(fā)達國家醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30 %以上的水平還有一定差距。藥品的新劑型層出不窮，而與之相配套的藥品包裝材料跟進速度還比較慢，有很大的潛力可挖。
隨著新版 GMP 的推行，對制藥企業(yè)的硬件設(shè)備提出了新的要求，由此成就了一批制藥裝備企業(yè)的成長，同時也成就了醫(yī)藥包材產(chǎn)業(yè)升級的一次契機。醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)充分認識到了良好的包裝設(shè)計的重要性，增加品牌的壽命及吸引力等。業(yè)內(nèi)認為，制藥企業(yè)必須進行創(chuàng)新，并提高效率以應(yīng)對日益增長的假冒藥品的威脅,因此，制藥企業(yè)對醫(yī)藥包裝市場的需求也會日益加大。同時，隨著中國居民生活水平和健康觀念的不斷提升，加之政府對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的不斷加大，未來我國的醫(yī)藥包裝市場將會迎來較快的增長。
4 、上下游對行業(yè)發(fā)展的影響
醫(yī)藥包裝行業(yè)的利潤受上游原材料價格和下游市場需求的影響。
上游行業(yè)主要是化工行業(yè)和鋁箔加工業(yè)。企業(yè)生產(chǎn)所需的化工原料與原油價格有緊密聯(lián)系，原油價格的上漲會使得醫(yī)藥包裝企業(yè)生產(chǎn)成本增加。對醫(yī)藥包裝業(yè)有需求的下游產(chǎn)業(yè)主要有化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、中成藥、生物制藥等制藥行業(yè)。下游制藥行業(yè)發(fā)展面臨有利的國內(nèi)環(huán)境，市場需求快速增長，國家對制藥行業(yè)的扶持力度加大，質(zhì)量標準體系和管理規(guī)范不斷健全，社會資本比較充裕，都有利于行業(yè)平穩(wěn)較快發(fā)展，從而推動了上游醫(yī)藥包裝行業(yè)的快速發(fā)展，主要體現(xiàn)在：
（1）醫(yī)藥需求快速增長，拉動醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)發(fā)展
由于人口增長，老齡化進程加快，醫(yī)保體系不斷健全，居民支付能力增強，人民群眾日益提升的健康需求逐步得到釋放，我國已成為藥品消費增速的地區(qū)之一，有望在 2020 年以前成為僅次于美國的二大藥品市場。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求逐步建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系，形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，這將進一步擴大消費需求和提高用藥水平，為我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展帶來機遇。
（2）下游藥品質(zhì)量安全要求提高，推動醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)更新?lián)Q代升級
國家食品藥品監(jiān)督管理局推動的“國家藥品標準提高行動計劃”有序進行，新版《中國藥典》藥品安全性檢測標準明顯提高，藥品注冊申報程序進一步規(guī)范，不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品再評價工作得到加強，新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）正式實施，藥品電子監(jiān)管體系逐步建立，均對藥品生產(chǎn)質(zhì)量提出了更高的要求，有利于提高藥品質(zhì)量安全水平，從而促進上游醫(yī)藥包裝行業(yè)有序競爭和優(yōu)勝劣汰。
密封試驗儀GBPI®GB-M
隨著我國資本市場改革和發(fā)展，風(fēng)險投資、私募股權(quán)投資規(guī)模不斷擴大，醫(yī)藥成為受益大的行業(yè)之一。越來越多的醫(yī)藥企業(yè)通過資本市場募集資金，為技術(shù)創(chuàng)新、開拓市場、兼并重組和中小企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了條件，有力支持了醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新活動，帶動了醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
為凈化藥包材市場環(huán)境，做好藥包材檢測工作是非常重要的一項工作。廣州標際自成立以來，緊跟行業(yè)標準，堅持自主研發(fā)，追求不斷創(chuàng)新，在藥包材檢測領(lǐng)域研發(fā)有密封試驗儀GB-M、水汽透過率測定儀W413等各項性能測試儀器。
